新冠疫苗:巴西志愿者之死引发的关注


www.i68.ie 爱聊吧|科兴生物研发的疫苗是全球十几种处于最后测试阶段的疫苗之一,这一阶段被称为三期试验。

巴西当局称一名志愿者出现严重不良反应,暂停中国疫苗临床试验两天后,周三(11月11日)宣布重启试验。


此前巴西卫生监督部门未透露不良反应的详情,但国际媒体报道指,这名志愿者“死于自杀”。进行试验的研究所负责人说,死亡与疫苗没有任何关系。


巴西卫生监督局在周三的一份声明中称,现在有足够信息,可以恢复疫苗试验。“很重要的是,必须澄清暂停(试验)并不一定意味着受调查的产品质量、安全性或有效性有问题,”声明称。


这种疫苗由中国科兴生物研发。科兴生物周二(11月10日)回应,注意到媒体有关报道,但称对疫苗的安全性有信心。


为什么暂停试验?


巴西卫生监督局周一(11月9日)表示,在发生一起志愿者严重不良反应事件后,已经决定中断科兴生物疫苗的临床试验。


巴西卫生监督局并没有透露发生了什么,科兴生物疫苗的后期试验仍在印度尼西亚和土耳其进行,这两个国家都没有宣布暂停试验。


据路透社报道,印尼国有的生物制药公司Bio Farma周二称,其科兴疫苗试验“进展顺利”。

www.i68.ie爱聊吧|CoronaVac疫苗由北京科兴生物与布坦坦研究所共同研发。

进行疫苗试验的巴西布坦坦研究所(Butantan Institute)负责人科瓦斯(Dimas Covas)对媒体表示,试验暂停与一宗死亡案例有关,但称死亡与疫苗无关。


这一说法得到圣保罗州卫生大臣戈林希泰恩(Jean Gorinchteyn)的支持,他在新闻发布会上表示,死亡是“外部事件”,与疫苗无关。


科瓦斯称,疫苗没有出现不良反应。“我们觉得巴西卫生监督局的决定很奇怪,因为它与疫苗无关。目前有超过1万名志愿者。”科瓦斯对巴西电视台TV Cultura表示。


路透社报道称,正在进行疫苗试验的圣保罗州政府表示,一名志愿者去世,死因登记为自杀,目前正在进行调查。路透社称看到了一份警方报告。


《纽约时报》获得的一份警方报告也显示,这名志愿者在10月29日死亡,目前因自杀而被调查。


科瓦斯还称,暂停试验引起了“愤慨”。科瓦斯在周二的新闻发布会上还说,希望尽快恢复试验。暂停临床试验并不罕见。


9月,在一名参与者出现不良反应后,英国曾暂停阿斯利康与牛津大学的新冠病毒疫苗试验,但随后又重启了试验。

www.i68.ie 爱聊吧|多里亚(左)曾是博尔索纳罗(右)的盟友,但后来变成他的主要批评者。

各方有何回应


巴西总统博尔索纳罗(Jair Bolsonaro)长期以来一直对中国疫苗持批评态度,并称巴西不会购买这种疫苗,他与圣保罗州州长若昂·多里亚(João Doria)有政治斗争,多里亚一直支持进行疫苗试验。


博尔索纳罗10月下旬曾表示,巴西政府不会购买中国制造的新冠疫苗,并称巴西人民不会成为任何人的小白鼠。


博尔索纳罗在脸书上表示,停止疫苗试验是“博尔索纳罗的又一次胜利”。


这种疫苗由中国科兴生物研发。科兴生物周二(11月10日)回应,注意到媒体有关报道,但称对疫苗的安全性有信心。


“经与巴西合作伙伴布坦坦研究所沟通,该所负责人认为这一事件与疫苗无关。科兴将就此事与巴西方面继续保持沟通。巴西的临床研究将继续严格按照GCP要求开展相关工作。”科兴生物回应称。

www.i68.ie 爱聊吧|多里亚此前曾积极宣传中国科兴的实验性疫苗,宣布计划用它为圣保罗居民进行接种。

根据约翰·霍普金斯大学的数据,巴西是受新冠病毒影响最严重的国家之一,确诊病例超过569万,仅次于美国和印度,位居世界第三,死亡人数超过16万。


全球疫苗进展


科兴生物研发的疫苗是全球十几种处于最后测试阶段的疫苗之一,这一阶段被称为三期试验。三期试验是疫苗开发的关键时期,一些疫苗可能会在此时失败。


科兴生物的疫苗在巴西暂停试验前,美国的跨国制药公司辉瑞(Pfizer)公布,该公司和德国医药公司BioNTech研制成的新冠疫苗有效率高达90%。


除了在海外开展三期临床试验外,中国还在国内实施了新冠疫苗试验性接种。


科兴生物此前表示,几乎所有员工及其家人都接种了疫苗。一名中国卫生官员早些时候表示,在临床试验中没有观察到严重的副作用。


来源:BBC中文网

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